독특한 작용 메커니즘으로, Brmelanotide의 임상 적용은 성 건강에서의 초기 사용에서 비만 및 제 2 형 당뇨병과 같은 대사 질환으로 점차 확장되어 신진 대사 조절과 성 건강 개선을 동시에 다룰 수있는 소수의 펩티드 약물 중 하나가되었습니다.
1. 성 건강 분야
Brmelanotide는 세계에서 남성 발기 기능 장애 (ED) 및 여성 저 행동 성 욕망 장애 (HSDD)의 치료를 위해 승인 된 최초의 약물이며, 그 효능 및 안전성은 다중 III 임상 시험을 통해 검증되었습니다 : 남성 발기 장애 (ED) :
경증에서 중등도의 ED 환자, 특히 Sildenafil (viagra), BRM과 같은 PDE5 억제제에 비효율적이거나 편협한 환자의 경우엘라노 타이드는 발기 경도와 기간을 크게 향상시킬 수 있습니다. 300 명의 ED 환자를 포함한 임상 시험에 따르면 12 주 동안 Brmelanotide (1.75 mg)의 2 주간 주사는 기준선에서 국제 발기 기능 (IIEF) 점수가 40% 증가했으며, 68%의 효과적인 속도와 저혈압 또는 시각 장애 (전통적인 PDE5 억제제의 일반적인 부작용)와 같은 중요한 부작용이 발생했습니다.
여성 저축 성 욕망 장애 (HSDD) : HSDD는 여성에서 가장 흔한 성기능 장애이며 전통적인 치료 옵션은 제한적입니다. Brmelanotide는 중앙 MC4R을 활성화하여 성적 흥분과 관련된 신경 신호를 개선하여 성적 욕구와 만족을 향상시켜 작동합니다. HSDD를 가진 폐경기 여성을 표적으로하는 III 상 시험에서, Brmelanotide를 사용하는 환자는 위약 그룹과 비교하여 "성적인 만족도 점수"에서 35% 개선, 그리고 월경주기 또는 호르몬 수준에 대한 부작용이없는 "성적 활동 빈도"에서 월 2.1 배 증가한 것으로 나타났습니다.
2. 필드대사 질환
최근 MC4R의 대사 조절 메커니즘에 대한 심층적 인 연구를 통해 Brmelanotidein의 잠재력은 비만 및 제 2 형 당뇨병의 치료가 점차 탐구되었습니다.
비만 치료 : 과체중/비만 환자 (BMI ≥28 kg/m²)를 포함하는 2 상 임상 시험에서 환자는 Brmelanotide (0.5-1.0 mg)의 매일 피하 주사를 받았다. 24 주 후, 평균 체중 감소는 기준 체중의 7.1%에 해당하는 6.2 kg이었고, 복부 내장 지방 부위는 12.3% 감소한 반면,이 효과는 세마 글루 타이드 (10% 체중 감소)의 효과보다 약간 낮은 반면, Brmelanotidehas는 아메리칸 타이트-억제 효과에 대해서만 가스 트로 테일 테스트의 발생률이었다. semaglutide (30%-40%)보다 환자 내성이 높아집니다.
제 2 형 당뇨병에 대한 보조 치료 : 비만과 결합 된 제 2 형 당뇨병 환자의 경우, Bumevetide는 체중 감량을 도울 수 있으며 인슐린 감수성을 향상시키고 간 포도당 출력을 감소시켜 혈당 수준을 낮추는 데 도움이됩니다. 임상 데이터는 메트포르민과 조합하여 Bumevetide로 치료받은 환자가 기준선에서 당화 된 헤모글로빈 (HBA1C)의 0.6% -0.8% 감소, 단속 혈액 포도당에서 1.2-1.5 mmol/L 감소 및 저혈당증의 위험이 매우 낮은 위험을 경험 한 것으로 나타났습니다.
3. 다른 잠재적 응용 분야
피부 색소 침착과 관련된 질병 : Brmelanotide는 MC1R을 활성화하여 멜라닌 합성을 촉진하며 현재 비틸리 고의 치료를 위해 연구되고 있습니다 (국소 주사를 통해 영향을받는 지역에서의 반복을 유도 함). 예비 임상 데이터에 따르면 Brmelanotide의 국소 사용은 vitiligo 병변에서 30% -40%의 상환율을 달성 할 수 있습니다.
신경 병증 통증 : MC4R은 척수의 등 경적 신경절에서 풍부하게 발현됩니다. Brmelanotidecan 은이 수용체를 활성화시킴으로써 통증 신호 전달을 억제합니다. 동물 실험은 postherpetic 신경통 및 당뇨병 성 신경 병증 통증을 완화시키는 데 효과가 있음을 확인했으며 현재 1 상 임상 시험에 있습니다.
비만 및 제 2 형 당뇨병의 전 세계 발생률을 배경으로, 글루카곤-유사 펩티드 -1 (GLP-1) 수용체 작용제는 혈당을 낮추고 체중 감량을 촉진하는 이중 효과로 인해 대사 질환의 치료에 핵심 초점이되었습니다. Brmelanotide (이전에는 PT-141로 알려진), 독특한 메커니즘과 다중 응용 분야의 잠재력을 가진이 가족의 구성원으로서, GLP-1 약물 응용의 전통적인 경계를 중단 할뿐만 아니라 성 건강 및 대사 조절과 같은 영역에서 차별화 된 가치를 보여 주어 완전히 새로운 치료 옵션을 제공하는 환자를 제공합니다.
후 시간 : 2025-09-29